"复合变量策略"(Composite Strategy)是处理临床试验中间发事件的一种方法。在这种策略下,间发事件本身被纳入主要结果的一部分,通常是作为一种"不良"结果。这样,结果就变成了一个"复合"结果,包括原始的疗效结果和间发事件。

在复合变量策略下,分析的目标是评估这个复合结果在各个治疗组之间的差异。这种策略的主要优点是它可以捕捉到治疗对所有重要结果(包括间发事件)的影响。然而,这种方法的一个挑战是,如果不同的间发事件对患者的重要性有显著差异,那么简单地将它们组合在一个复合结果中可能会掩盖一些细微的差异。

在某些情况下,复合变量策略可能非常有用。例如,在心血管疾病的临床试验中,主要结果通常是一个复合的心血管事件,如心脏病发作、中风或心血管死亡。这是因为这些事件都是患者和医生关心的重要结果,而且在很大程度上是由同样的生物学过程驱动的。