"假设性策略"(Hypothetical Strategy)是一种处理临床试验中间发事件的方法。这种策略假设参与者在试验期间没有间发事件,或者假设他们在出现间发事件后的行为符合预定的协议。
在此策略下,分析的目标是估计如果所有参与者都完全遵守了随机分配的治疗(无论实际上是否发生间发事件或改变治疗方案),那么治疗的平均效果将是什么。这种方法通常对应于按协议(Per-Protocol, PP)分析。
这种策略的优点是,如果参与者的依从性非常好,那么这种策略将能够提供关于治疗本身效果的最好估计。然而,这种方法的局限性在于,如果在现实中,参与者的依从性较低或间发事件较多,那么这种分析的结果可能会偏离实际情况,因此其临床适用性有限。