"主要层次策略"(Principal Stratum Strategy)是处理临床试验中间发事件的一种方法。这种策略侧重于定义一组不受间发事件影响的参与者,并侧重于分析这个组别的治疗效果。

例如,如果间发事件是试验参与者更改了治疗方案,那么主要层次可能包括那些没有更改治疗方案的参与者。然后,这种策略的目标就是比较这个特定层次中的各个治疗组。

主要层次策略的一个优点是,它可以提供一个清晰的视角去观察在没有间发事件影响的情况下治疗的效果。然而,它也有一些限制。首先,这种策略可能只适用于一个试验参与者的子集,因此可能无法提供关于整个参与者群体的信息。其次,确定哪些参与者属于主要层次可能会非常困难,尤其是在需要考虑多种不同的间发事件时。最后,如果主要层次的定义依赖于后期的结果,例如,如果主要层次是定义为"那些没有出现特定结果的参与者",那么这可能会引入选择偏差。